University of California, Berkeley - Extension

برنامج مهني في الشؤون التنظيمية

يُقدّم موظفو الشؤون التنظيمية ضمانًا أوليًا بأن منتجات الشركة ووثائقها تتوافق مع الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يستعرض البرنامج لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وغيرها من الإرشادات، ومبادئ الممارسات الصيدلانية الجيدة (GXP)، والاعتبارات الأخلاقية المتعلقة بتطوير الأدوية وملفات التجارب السريرية والترخيص. كما يُوفّر البرنامج تدريبًا على إدارة هذه الأنشطة، ويتضمن مقررات دراسية ذات صلة في البحوث السريرية، وتطوير المنتجات والعمليات، والتصنيع وسلسلة التوريد، والجودة والامتثال. يتكون المنهج الدراسي من خمس مقررات إلزامية، ووحدتين دراسيتين اختياريتين على الأقل، ليصبح المجموع 10 وحدات دراسية و150 ساعة تدريس. لا توجد متطلبات مسبقة، مع أن الحصول على درجة البكالوريوس يُوصى به. يجب اجتياز جميع المقررات الدراسية بنظام التقدير الحرفي، مع اشتراط الحصول على تقدير لا يقل عن "جيد" في كل مقرر. يجب إكمال جميع المقررات الدراسية في غضون ثلاث سنوات.